Türkiye’nin En Kapsamlı Tıbbi Cihaz Test Merkezi

Tıbbi cihaz sektöründe bir ürünün fikir aşamasından hastaya ulaşmasına kadar geçen süreç, zorlu testler ve sıkı regülasyonlarla doludur. Üreticilerin bu süreçte ihtiyacı olan en önemli şey; sadece test yapan bir laboratuvar değil, aynı zamanda sürece rehberlik eden multidisipliner bir çözüm ortağıdır.

2017 yılında bu vizyonla kurulan Technical Universal Verification (Techcert), bugün sunduğu rakipsiz hizmet ağıyla Türkiye’nin en kapsamlı biyomekanik, biyouyumluluk ve mikrobiyoloji test laboratuvarı olarak sektörde fark yaratmaktadır.

Tek Çatı Altında Entegre Çözümler

Tıbbi cihaz üreticilerinin en büyük zaman kaybı, farklı testler için farklı merkezlerle çalışmak zorunda kalmalarıdır. Technical Universal Verification, bu sorunu ortadan kaldırarak tüm analiz ihtiyaçlarını tek bir merkezde toplar.

Laboratuvarımızın sunduğu başlıca hizmet başlıkları şunlardır:

• Biyomekanik Testler: İmplant ve cihazların dayanıklılık analizleri.

• Biyouyumluluk (In Vitro & In Vivo): Doku uyumu ve sitotoksisite analizleri.

• Mikrobiyoloji: Sterilite ve mikrobiyal yük testleri.

• Fiziksel ve Kimyasal Analizler: Malzeme karakterizasyonu.

• Histopatoloji ve Deneysel Araştırmalar: Doku incelemeleri.

• Deney Hayvanları Üretimi: Kendi bünyemizdeki üretim ve test altyapısı.

Bu entegre yapı sayesinde, ürün geliştirme (Ür-Ge) ve Ar-Ge süreçlerinde bilimsel altyapımızla üreticilere teknik rehberlik sunuyor, ürünlerin pazara çok daha hızlı ve güvenli çıkışını sağlıyoruz.

Uluslararası Akreditasyon ve MDR Uyumu

Sağlık sektöründe "güven", belgelerle kanıtlanmak zorundadır. Laboratuvarımız, uluslararası geçerliliğe sahip IAS (International Accreditation Service) tarafından TL-1000 akreditasyon numarası ile akredite edilmiştir.

11.08.2021 tarihinde tescillenen bu başarı ile ISO 17025:2017 (Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Yeterliliği İçin Genel Şartlar) standardına tam uyumlu hizmet veriyoruz. Özellikle MDR (Medical Device Regulation) sertifikasyonu gibi kritik ve zorlu süreçlerde, uluslararası standartlara uygun raporlarımızla üreticilerin elini güçlendiriyor, maliyet etkin çözümler sunuyoruz.

Bilimsel Katkı ve Eğitim Vizyonu

Technical Universal Verification, sadece bir test merkezi değil, aynı zamanda bir eğitim ve bilim yuvasıdır. Bünyemizde bulunan Yerel Etik Kurulu aracılığıyla düzenlediğimiz "Deney Hayvanı Kullanım Sertifikası Eğitim Programları", bilim insanlarının ve araştırmacıların yetkinliklerini artırmayı hedefler. Sektöre nitelikli insan kaynağı kazandırmak, kurumsal misyonumuzun önemli bir parçasıdır.

Geleceğe Bakışımız

Şeffaf, izlenebilir ve tarafsız hizmet politikamızla, sağlık sektöründe mükemmeliyetin adresi olmayı sürdürüyoruz. Amacımız; teknolojik gelişmeleri yakından takip ederek, Ar-Ge ve inovasyona sürekli yatırım yapmak ve test-analiz alanında uluslararası standartları belirleyen lider kurum konumumuzu korumaktır.

İnsan sağlığına olan katkımızı bilimsel titizlik ve etik sorumlulukla harmanlayarak, tıbbi ürünlerin güvenilirliğinde global bir referans noktası olma yolunda emin adımlarla ilerliyoruz.

Güvenli tıbbi cihazlar, sağlıklı yarınlar için Technical Universal Verification yanınızda.