09:00 - 18: 00
+90(312) 231 82 02
ATB İş Merkezi A Blok No: 3 - C Blok No : 33
Yenimahalle – Ankara / Türkiye
Tıbbi cihazlar, kozmetik ürünler, kimyasal maddeler ve gıda katkıları gibi pek çok ürün için sadece yapısal dayanıklılık ve etkinlik yeterli değildir. Bu ürünlerin aynı zamanda genetik materyal üzerinde olumsuz etkiler oluşturmadığı da bilimsel olarak kanıtlanmalıdır. Bu noktada, mutasyon testleri devreye girer. En yaygın kullanılan ve dünya çapında kabul görmüş testlerden biri ise Ames Testi'dir.
Ames Testi, bir kimyasal maddenin mutajenik potansiyele sahip olup olmadığını belirlemek için kullanılan bir in vitro testtir. 1970'li yıllarda Dr. Bruce Ames tarafından geliştirilmiştir ve adını da buradan almaktadır. Bu test, özellikle yeni geliştirilen tıbbi ürünlerin, farmasötiklerin, pestisitlerin, plastiklerin ve diğer endüstriyel maddelerin DNA üzerindeki etkilerini değerlendirmek için kullanılır.
Ames Testi, Salmonella typhimurium bakterisi kullanılarak yapılır. Bu bakteriler genetik olarak mutasyona uğratılmış ve histidin sentezleyemez hale getirilmiştir. Testin mantığı şudur: Eğer test edilen kimyasal madde mutajenikse, bakteride tekrar bir mutasyona neden olarak histidin sentezleme yetisini geri kazandırabilir. Bu da kolonilerin çoğalmasına yol açar.
Test şu adımlarla gerçekleştirilir:
Kimyasal madde farklı konsantrasyonlarda test tübülerine konur.
Mutant Salmonella bakterileri eklenir.
Karışım agar besiyerine yayılır.
Birkaç gün beklenir ve bakteri kolonileri sayılır.
Eğer test maddesi mutajenikse, negatif kontrol grubuna göre anlamlı derecede daha fazla koloni oluşur.
Ames testinde çoğu zaman "S9 fraksiyonu" kullanılır. Bu fraksiyon, karaciğer enzimlerini temsil eder ve maddelerin vücuttaki metabolik dönüşüm sonrasında mutajen olup olmadığını test etmek için eklenir. Bazı maddeler kendisi mutajen değilken, metabolize edildiklerinde mutajenik hale gelebilir.
Hızlı ve ekonomik bir testtir.
Yüksek oranda çoğaltılabilen bakteriler sayesinde tekrarlanabilirlik yüksektir.
Geniş kapsamda çeşitli kimyasal maddeler için uygulanabilir.
Uluslararası regülasyonlarda (OECD TG 471) kabul görmektedir.
Bir çok ülkede tıbbi cihazlar, kozmetik ürünler, ilaç etken maddeleri ve ambalaj malzemeleri için Ames testi, regülasyonlara uyumluluk açısından zorunludur. Aynı zamanda, insan sağlığına temas potansiyeli olan yeni ürünler için de ilk tarama testlerinden biridir.
TechCert olarak, Ames Testi'ni uluslararası standartlara uygun şekilde, deneyimli laboratuvar ekibimizle yürütüyoruz. Ürünlerinizin mutajenik potansiyelini bilimsel verilerle ortaya koyarak, hem regülasyonlara uyum sağlamanıza hem de insan sağlığına katkı sunmanıza yardımcı oluyoruz.
Güvenli ürünler için, genetik etkilere duyarlı testler şart!
